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治験コーディネーターの仕事内容は？
治験コーディネーターとは、治験に参加する被験者の人権や安全性を守ったり、治験を円滑に進められるようにスケジュールの管理や調整を行う専門のスタッフです。
担当医師や製薬会社との相談窓口にもなります。
いわば、治験に携わる全ての人々の架け橋となる仕事です。
では、具体的に、治験コーディネーターの仕事について説明していきましょう。
まずは、患者へのインフォームド・コンセントです。
治験の目的・治験の方法・治験に使う薬剤の効果や安全性・治験中の補償…などについて、わかりやすい言葉で説明します。
質問されれば質問に答えます。
治験に参加してもらえるようになった場合には、治験参加者のスケジュールを調整したり、相談相手になったりします。
治験中に服用してはいけない薬もあるので、服用している薬をチェックしたり、服用の仕方を指導したりします。
医師や薬剤部の他にも、看護部・臨床検査部・放射線診療部…等さまざまな部署の強力が必要なので、これらの間の連絡・調整も必要です。
治験がスムーズに行われるようにするのが仕事です。治験の検査結果は、「症例報告書」にして製薬会社に提出しなければなりません。
医学的判断を伴わない項目については、治験コーディネーターが記入したりもします。
治験コーディネーターになるには資格が必要なの？
欧米において、治験コーディネーターは、治験に不可欠な存在になっており、日本でもその養成が急務になっています。
しかし、治験コーディネーターには、まだ国家資格がありません。
1998年に初めて治験コーディネーター養成研修が実施され、現在では日本病院薬剤師会や日本薬剤師研修センターやSMO関連団体などにおいて、個別に講座が実施されています。
また、日本臨床薬理学会では、2003年から「認定CRC」という制度を開始し、実務経験のある治験コーディネーターに対して、資格試験を実施するようになりました。
製薬会社などでは、独自の研修を行って治験コーディネーターを養成していることもあるようです。
将来的には、統一した養成機関の設置を設置し、治験コーディネーター資格制度の開設が望まれると思います。
統一的な治験コーディネーター養成機関がない現在、治験コーディネーター向きと思われる資格にはどんな資格があるでしょうか。
例えば、看護師資格や臨床検査技師といった医療系の資格や薬剤師の資格は有効だと思います。
これらの資格を持っている人の転職が多かったり、求人募集においてもそのような資格を持つ人が条件だったりするのも、そういった理由があるからだと思います。
治験コーディネーターの給料はどのくらい？
欧米では治験に必要不可欠と言われ、日本でも必要度が高まっている治験コーディネーター。
では、治験コーディネーターの給料はどの位なのでしょうか。
人命に関わる専門性の高い仕事なので、スタート時でも月収25万前後の給料がもらえます。
看護師・臨床検査技師・薬剤師などのからの転職の場合、関連業務の経験はあったとしても、治験コーディネーターとしては未経験であれば、未経験の人と同様に判断されることが多いです。
未経験者の年収は、300万〜400万円程度のようです。
そのため、看護師時代や薬剤師時代に比べて、若干給料が落ちてしまう人も多いです。
しかし、残業が減るなど自分の時間が増える人も多く不満を持つ人は少ないようです。
経験者の人であれば、もう少し年収が高くなります。
未経験者でも経験を積んでいくと、3年から5年で年収が500万円を超える人もいるようです。
CROという、医薬品の開発において、治験に関わる様々な業務の全てまたは一部を代行・支援する機関があります。
日本の主要なCROの一つに、クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社があります。
ここは、元々高いといわれている治験コーディネーターの給与水準の高さが、更に高いと評判です。
給料が沢山欲しいのであれば、一度自分を試してみてはどうでしょうか。
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